Ziwig Endotest®
Tyrimas iš seilių ankstyvai ir patikimai endometriozės diagnostikai
Kas yra endometriozė?
Endometriozė apibūdinama kaip į endometrą panašaus epitelio ir/ar stromos ląstelių buvimas už gimdos ertmės ribų. Šių audinio fragmentų augimas dažnai siejamas su uždegiminiais procesais1.
Menstruacijų metu, endometriozės židiniai gali reaguoti į hormonų lygio pokyčius ir sukelti ūmų uždegimą, kraujavimą, stiprų skausmą ir daug kitų simptomų. Endometriozė lemia ženklų gyvenimo kokybės suprastėjimą.
Endometriozė vargina apie 10% vaisingo amžiaus moterų. Ši liga gali paveikti bet kurią moterį ir pasireikšti jau nuo paauglystės amžiaus.
Endometriozė gali būti ir visiškai besimptomė, ir kartais yra diagnozuojama konsultacijos dėl sunkumų pastojant metu. Tiesą sakant, ženklus skaičius pacienčių, sergančių endometrioze, taip pat kenčia ir nuo nevaisingumo.
Kas yra Ziwig Endotest ®?
Ziwig Endotest® yra paprastas, neinvazinis diagnostinis tyrimas, skirtas ankstyvai nustatyti visų tipų endometriozę. Tyrimo efektyvumas pranoksta įprastus diagnostinius testus2-6 (jautrumas >95%, specifiškumas >95%, diagnostinis tikslumas >95%).9
Ziwig Endotest®, tyrimas paremtas seilėse esančių mikroRNR naujos kartos sekoskaita, buvo sukurtas prancūzų kompanijos Ziwig.
Ziwig Endotest® buvo validuotas vieno iš didžiausių šioje sferoje atliktų klinikinių tyrimų metu6, bendradarbiaujant su 18 Prancūzijos klinikų, kurios specializuojasi endometriozės gydyme. Tyrimo diagnostinis efektyvumas buvo tikrinamas pirmiausiai pasitelkiant kraujo mėginius6, o po to – seilių mėginius4.
Šis įrankis skirtas endometriozės diagnozavimo ir gydymo revoliucijai, nes jį paskiriantiems gydytojams suteikia patikimą ir greitą diagnozę.
Ziwig Endotest® yra paženklintas CE-IVD kokybės ženklu.
Kodėl ir kada verta paskirti tyrimą iš seilių?
Lyginant su šiuo metu taikomais metodais, Ziwig Endotest® reprezentuoja esminę endometriozės diagnostikos inovaciją.7
Sumažinus vidutinį diagnozės laiką nuo keleto metų iki keleto dienų8, ženkliai pagerinama pacientų priežiūra. Ziwig Endotest® tiesia kelią ankstyvam endometriozės gydymui ir atstovauja svarbų klinikinės praktikos paradigmos pokytį.2
Ziwig Endotest® privalumai:
- Aiškus teigiamas/neigiamas rezultatas
- Greitas diagnozavimas
- Gali būti diagnozuojamos visos endometriozės formos2-6
- Didelis patikimumas: beveik 100% (jautrumas >95%, specifiškumas >95%, diagnostinis tikslumas >95%)9
- Paprastas ir neinvazinis mėginio paėmimas
Ziwig Endotest® rekomenduojama paskirti moterims tarp 18 ir 43 metų amžiaus, turinčioms vieną ar daugiau simptomų, kurie nurodo galimą endometriozę. 4,7
Galimi endometriozės simptomai7:
- Lėtinis dubens skausmas
- Dismenorėja (skausmingos menstruacijos)
- Dispareunija (skausmingi lytiniai santykiai)
- Pilvo ir/ar juosmens skausmai ne menstruacijų metu
- Kraujas išmatose menstruacijų metu
- Hematurija (kraujas šlapime menstruacijų metu)
- Disurija (skausmas šlapinantis)
- Dischezija (skausmas tuštinantis)
- Skausmas dešiniajame petyje menstruacijų metu
- Nevaisingumas
Naujausi moksliniai duomenys
Naujoje mokslinėje publikacijoje,9 paskelbtoje 2023 m. birželio mėnesį žurnale „NEJM Evidence – New England Journal of Medicine“, buvo patvirtintas tyrimo Ziwig Endotest® diagnostinis efektyvumas ir atkartojamumas.
- Atlikta daugiacentrė išorinės validacijos perspektyvų studija patvirtino Ziwig Endotest® – specifinį endometriozės metu nustatomą mikroRNR derinį – kaip patikimą ir atkartojamą diagnostinį tyrimą.
- Patvirtintas tyrimo diagnostinis tikslumas, jautrumas ir specifiškumas yra >95%.
- Studijos rezultatai pagrindžia tyrimo Ziwig Endotest®, kaip endometriozės diagnostikos įrankio, naudojimą.
- Ziwig Endotest® – alternatyva chirurginei procedūrai. Seilių mikroRNR derinio nustatymas atitinka diagnostinio tyrimo kriterijus ir gali būti naudojamas triažui sveikatos priežiūros algoritmuose ir/ar kaip potenciali alternatyva chirurginiam metodui.
- Dviejų technologijų derinys (naujos kartos sekoskaita + dirbtinis intelektas) sukūrė neinvazinį tyrimą, kuris žada daug perspektyvų, pavyzdžiui: galimybė įvertinti atsaką į gydymą, galimybė nustatyti endometriozės biologinius fenotipus, efektyvus vaizdinimo procedūrų triažas.
Jei esate sveikatos priežiūros specialistas ir norite įsigyti Ziwig Endotest ®, sužinokite daugiau apie šio tyrimo užsakymą: +370 616 00300, info@placenta.lt
Išsami informacija apie tyrimą ir jo atlikimą čia: Ziwig Endotest informacinė brošiūra
Tyrimo kaina: 990 Eur
Ziwig Endotest® nėra skirtas pakeisti diagnostikos atliekant dubens organų vaizdinimą. Medicininis vaizdinimas išlieka esminė procedūra po diagnozavimo, kad būtų aprašomi, lokalizuojami ir klasifikuojami endometriozės židiniai.
Literatūros nuorodos:
- International working group of AAGL ESGE ESHRE and WES, et al., 2021
- Machine learning algorithms as new screening approach for patients with endometriosis. Bendifallah S & al. Sci Rep. 2022 Jan 12;12(1):639. doi: 10.1038/s41598-021-04637-2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8755739/pdf/41598_2021_Article_4637.pdf
- Clues for Improving the Pathophysiology Knowledge for Endometriosis Using Serum Micro-RNA Expression. Dabi Y & al. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 12;12(1):175. doi: 10.3390/diagnostics12010175. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8774370/pdf/diagnostics-12-00175.pdf
- Salivary MicroRNA Signature for Diagnosis of Endometriosis. Bendifallah & al. J Clin Med. 2022 Jan 26;11(3):612. doi: 10.3390/jcm11030612. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8836532/pdf/jcm-11-00612.pdf
- MicroRNome analysis generates a blood-based signature for endometriosis. Bendifallah S & al. Sci Rep. 2022 Mar 8;12(1):4051. doi: 10.1038/s41598-022-07771-7. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8902281/pdf/41598_2022_Article_7771.pdf
- Endometriosis Associated-miRNome Analysis of Blood Samples: A Prospective Study Bendifallah S & al. Diagnostics. 2022; 12(5):1150. https://doi.org/10.3390/diagnostics12051150
- European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE Guideline Endometriosis. 2022 Feb 2. https://www.eshre.eu/Guidelines-and-Legal/Guidelines/Endometriosis-guideline.aspx
- Haute Autorité de Santé. Prise en charge de l’endométriose. Fiche de synthèse. Décembre 2017. https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/endometriose
- Validation of a Salivary miRNA Signature of Endometriosis – Interim Data. Bendifallah, Sofiane et al. NEJM Evidence. 09 June. 2023, doi: 10.1056/EVIDoa2200282. https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2200282