Ziwig Endotest®

Tyrimas iš seilių ankstyvai ir patikimai endometriozės diagnostikai

Kas yra endometriozė?

Endometriozė apibūdinama kaip į endometrą panašaus epitelio ir/ar stromos ląstelių buvimas už gimdos ertmės ribų. Šių audinio fragmentų augimas dažnai siejamas su uždegiminiais procesais¹.

Menstruacijų metu, endometriozės židiniai gali reaguoti į hormonų lygio pokyčius ir sukelti ūmų uždegimą, kraujavimą, stiprų skausmą ir daug kitų simptomų. Endometriozė lemia ženklų gyvenimo kokybės suprastėjimą.

Endometriozė vargina apie 10% vaisingo amžiaus moterų. Ši liga gali paveikti bet kurią moterį ir pasireikšti jau nuo paauglystės amžiaus.

Endometriozė gali būti ir visiškai besimptomė, ir kartais yra diagnozuojama konsultacijos dėl sunkumų pastojant metu. Tiesą sakant, ženklus skaičius pacienčių, sergančių endometrioze, taip pat kenčia ir nuo nevaisingumo.

Kas yra Ziwig Endotest ®?

Ziwig Endotest® yra paprastas, neinvazinis diagnostinis tyrimas, skirtas ankstyvai nustatyti visų tipų endometriozę. Tyrimo efektyvumas pranoksta įprastus diagnostinius testus^2-6 (jautrumas >95%, specifiškumas >95%, diagnostinis tikslumas >95%).⁹

Ziwig Endotest®, tyrimas paremtas seilėse esančių mikroRNR naujos kartos sekoskaita, buvo sukurtas prancūzų kompanijos Ziwig.

Ziwig Endotest® buvo validuotas vieno iš didžiausių šioje sferoje atliktų klinikinių tyrimų metu⁶, bendradarbiaujant su 18 Prancūzijos klinikų, kurios specializuojasi endometriozės gydyme. Tyrimo diagnostinis efektyvumas buvo tikrinamas pirmiausiai pasitelkiant kraujo mėginius⁶, o po to – seilių mėginius⁴.

Šis įrankis skirtas endometriozės diagnozavimo ir gydymo revoliucijai, nes jį paskiriantiems gydytojams suteikia patikimą ir greitą diagnozę.

Ziwig Endotest® yra paženklintas CE-IVD kokybės ženklu.

Kodėl ir kada verta paskirti tyrimą iš seilių?

Lyginant su šiuo metu taikomais metodais, Ziwig Endotest® reprezentuoja esminę endometriozės diagnostikos inovaciją.⁷

Sumažinus vidutinį diagnozės laiką nuo keleto metų iki keleto dienų⁸, ženkliai pagerinama pacientų priežiūra. Ziwig Endotest® tiesia kelią ankstyvam endometriozės gydymui ir atstovauja svarbų klinikinės praktikos paradigmos pokytį.²

Ziwig Endotest® privalumai:

• Aiškus teigiamas/neigiamas rezultatas
• Greitas diagnozavimas
• Gali būti diagnozuojamos visos endometriozės formos^2-6
• Didelis patikimumas: beveik 100% (jautrumas >95%, specifiškumas >95%, diagnostinis tikslumas >95%)⁹
• Paprastas ir neinvazinis mėginio paėmimas

Ziwig Endotest® rekomenduojama paskirti moterims tarp 18 ir 43 metų amžiaus, turinčioms vieną ar daugiau simptomų, kurie nurodo galimą endometriozę. ^4,7

Galimi endometriozės simptomai⁷:

• Lėtinis dubens skausmas
• Dismenorėja (skausmingos menstruacijos)
• Dispareunija (skausmingi lytiniai santykiai)
• Pilvo ir/ar juosmens skausmai ne menstruacijų metu
• Kraujas išmatose menstruacijų metu
• Hematurija (kraujas šlapime menstruacijų metu)
• Disurija (skausmas šlapinantis)
• Dischezija (skausmas tuštinantis)
• Skausmas dešiniajame petyje menstruacijų metu
• Nevaisingumas

Naujausi moksliniai duomenys

Naujoje mokslinėje publikacijoje,⁹ paskelbtoje 2023 m. birželio mėnesį žurnale „NEJM Evidence – New England Journal of Medicine“, buvo patvirtintas tyrimo Ziwig Endotest® diagnostinis efektyvumas ir atkartojamumas.

• Atlikta daugiacentrė išorinės validacijos perspektyvų studija patvirtino Ziwig Endotest® – specifinį endometriozės metu nustatomą mikroRNR derinį – kaip patikimą ir atkartojamą diagnostinį tyrimą.
• Patvirtintas tyrimo diagnostinis tikslumas, jautrumas ir specifiškumas yra >95%.
• Studijos rezultatai pagrindžia tyrimo Ziwig Endotest®, kaip endometriozės diagnostikos įrankio, naudojimą.
• Ziwig Endotest® – alternatyva chirurginei procedūrai. Seilių mikroRNR derinio nustatymas atitinka diagnostinio tyrimo kriterijus ir gali būti naudojamas triažui sveikatos priežiūros algoritmuose ir/ar kaip potenciali alternatyva chirurginiam metodui.
• Dviejų technologijų derinys (naujos kartos sekoskaita + dirbtinis intelektas) sukūrė neinvazinį tyrimą, kuris žada daug perspektyvų, pavyzdžiui: galimybė įvertinti atsaką į gydymą, galimybė nustatyti endometriozės biologinius fenotipus, efektyvus vaizdinimo procedūrų triažas.